Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

GWCA1103 : Essai de phase 3 randomisé, en double-aveugle, évaluant l’efficacité d’un spray buccal extrait du cannabis, le Sativex®, sur la diminution de la douleur chronique, chez des patients ayant un cancer avancé sous traitement antalgique inadéquat. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité du Sativex® sur la prise en charge de la douleur chronique, chez des patients ayant un cancer avancé sous traitement antidouleur inadéquat. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront du Sativex® par voie orale, tous les jours jusqu’à dix fois par jour. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe mais le Sativex® sera remplacé par du placebo. Les patients complèteront des questionnaires d’évaluation de la douleur. Dans cet essai, ni le patient, ni le médecin ne connaitront la nature du traitement administré, Sativex® ou placebo.

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Onco-MBSR : Etude visant à évaluer l’efficacité d’un programme de méditation, basé sur la réduction du stress, sur l’amélioration de la qualité de vie, chez des patients ayant un cancer. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité d’un programme de réduction du stress, sur l’amélioration de la qualité de vie, chez des patients ayant un cancer. Les patients suivront les séances de méditation du programme de réduction du stress et rempliront des questionnaires de qualité de vie, trois fois pendant l’étude.

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Onco-MBSR : Etude visant à évaluer l’efficacité d’un programme de méditation, basé sur la réduction du stress, sur l’amélioration de la qualité de vie, chez des patients ayant un cancer. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité d’un programme de réduction du stress, sur l’amélioration de la qualité de vie, chez des patients ayant un cancer. Les patients suivront les séances de méditation du programme de réduction du stress et rempliront des questionnaires de qualité de vie, trois fois pendant l’étude.

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Étude R Sourire : étude randomisée évaluant les bénéfices sur la santé physique, psychologique et sociale d’un programme intégré d’activité physique, chez des enfants et adolescents ayant un cancer. L’objectif de cette étude est d’évaluer les bénéfices sur la santé physique, psychologique et sociale d’un programme intégré d’activité physique, chez des enfants et adolescents ayant un cancer. Les patients sont répartis de façon aléatoire en deux groupes : Les patients du premier groupe intègreront le programme Sourire immédiatement pour une durée de dix-huit mois. Les patients du deuxième groupe intègreront le programme Sourire tardivement à six mois pour une durée de dix-huit mois. Dans le cadre du programme Sourire, les patients réaliseront une séance de préparation physique générale (PPG) d’une heure minimum, puis ils effectueront entre deux à quatre heures d’activités variées (danse, boxe, badminton,...), pour un minimum de trente jours d’activité par tranche de 6 mois, avec au minimum quatre journées par mois, deux weekends et un séjour long (sept journées consécutives). Les patients seront revus tous les trois mois pendant la première année, puis à dix-huit mois. Le bilan de suivi comprendra notamment des tests physiques et des questionnaires de qualité de vie (VSPA), d’estime de soi et soi physique (ISP-12).

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COG-REDUC : Etude évaluant l’efficacité d’une rééducation cognitive sur le ressenti des troubles des fonctions cognitives et la qualité de vie de patients ayant un cancer et traités par chimiothérapie et/ou thérapie ciblée. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité d’une rééducation cognitive chez des patients traités par chimiothérapie et/ou thérapie ciblée, et exprimant une plainte concernant des troubles des fonctions cognitives et de leur qualité de vie. Les patients recevront un traitement standard pour leur cancer par chimiothérapie et/ou thérapie ciblée. Un à douze mois après la fin de leur traitement, deux évaluations seront réalisées à trois mois d’intervalle (T0 et T3) par un neuropsychologue ; elles comprendront une évaluation de la qualité de vie (FACT-G, FACT-An), un bilan psychopathologique (échelle de Spielberger, CES-D) et un bilan cognitif avec différents tests et questionnaires sur les fonctions cognitives. Les patients exprimant une plainte lors d’une consultation mémoire seront répartis de façon aléatoire en trois groupes. - Les patients du groupe expérimental recevront, entre les deux évaluations, neuf séances hebdomadaires de rééducation cognitive par RehaCom®. - Les patients du groupe contrôle 1 réaliseront, entre les deux évaluations, des exercices à domicile au même rythme que les ateliers de rééducation cognitive. - Les patients du groupe contrôle 2 auront un suivi téléphonique standardisé effectué par un neuropsychologue au même rythme que les ateliers de rééducation cognitive. Chez les patients présentant des troubles thymiques lors du bilan neuropsychologique, auront une prise en charge spécifique par l’équipe de psycho-oncologues de chaque établissement, quel que soit le sous-groupe de traitement.

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NEFESSYS : Essai randomisé, évaluant la prise en charge biologique systématique, dans le cadre d’une chimiothérapie à haut risque de neutropénie fébrile, chez des patients ayant un cancer. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’intérêt de la surveillance biologique systématique pour neutropénie fébrile, dans le cadre d’une chimiothérapie, chez des patients ayant un cancer. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes, selon le type de prise en charge biologique. Dans le premier groupe, des bilans sanguins seront réalisés une fois par semaine entre chaque cure de chimiothérapie. Dans le deuxième groupe, un bilan biologique sera réalisé entre les cures de chimiothérapie, uniquement en cas de fièvre.

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EORTC SG 2012 : Essai visant à valider le module d’un questionnaire d’évaluation de la santé bucco-dentaire, chez des patients ayant un cancer. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de valider un questionnaire évaluant la morbidité, la santé bucco-dentaire et la qualité de vie, reliées avec le traitement, chez des patients ayant un cancer. Les patients seront répartis en six groupes selon leur phase de traitement. Les patients rempliront le questionnaire QLQ-OH17.

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Étude « Aide aux aidants » : étude visant à évaluer les besoins et le fardeau des aidants familiaux des patients âgés atteints de cancer et leurs déterminants sociaux. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’impact d’un plan personnalisé d’aide à l’aidant familial de patient âgé atteint de cancer, tenant compte des besoins et attentes de l’aidant comme du malade sur le fardeau de l’aidant. Les patients et les aidants seront répartis de façon aléatoire en deux groupes : Les aidants et les patients du premier groupe bénéficieront de la prise en charge standard. Les aides à l’aidant seront celles habituellement proposées à celui-ci lorsqu’il accompagne son proche malade en consultation ou en hospitalisation. Les aidants et les patients du deuxième groupe bénéficieront d’une intervention comprenant un entretien d’une heure visant à cibler leurs attentes et besoins, une passation guidée de différents questionnaires évaluant leur situation psychosociale et l’établissement d’un « plan d’aides à l’aidant » incluant un suivi téléphonique mensuel. Les aidants et les patients des deux groupes seront suivis pendant six mois.

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• Spécialités Soins de Support, Gériatrie,

NEFESSYS : Essai randomisé, évaluant la prise en charge biologique systématique, dans le cadre d’une chimiothérapie à haut risque de neutropénie fébrile, chez des patients ayant un cancer. L’objectif de cet essai est d’évaluer l’intérêt de la surveillance biologique systématique pour neutropénie fébrile, dans le cadre d’une chimiothérapie, chez des patients ayant un cancer. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes, selon le type de prise en charge biologique. Dans le premier groupe, des bilans sanguins seront réalisés une fois par semaine entre chaque cure de chimiothérapie. Dans le deuxième groupe, un bilan biologique sera réalisé entre les cures de chimiothérapie, uniquement en cas de fièvre.

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• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Soins de Support,

Étude « Aide aux aidants » : étude visant à évaluer les besoins et le fardeau des aidants familiaux des patients âgés atteints de cancer et leurs déterminants sociaux. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer l’impact d’un plan personnalisé d’aide à l’aidant familial de patient âgé atteint de cancer, tenant compte des besoins et attentes de l’aidant comme du malade sur le fardeau de l’aidant. Les patients et les aidants seront répartis de façon aléatoire en deux groupes : Les aidants et les patients du premier groupe bénéficieront de la prise en charge standard. Les aides à l’aidant seront celles habituellement proposées à celui-ci lorsqu’il accompagne son proche malade en consultation ou en hospitalisation. Les aidants et les patients du deuxième groupe bénéficieront d’une intervention comprenant un entretien d’une heure visant à cibler leurs attentes et besoins, une passation guidée de différents questionnaires évaluant leur situation psychosociale et l’établissement d’un « plan d’aides à l’aidant » incluant un suivi téléphonique mensuel. Les aidants et les patients des deux groupes seront suivis pendant six mois.

• Pays France,
• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Soins de Support, Gériatrie,